Sugammadex sodio

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF UE CEP
Sugammadex sodio Blocco neuromuscolare In casa      


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DETTAGLI DEL PRODOTTO

舒更葡糖钠 Sugammadex sodio 343306-79-6 In casa

Descrizione

Il sugammadex sodico è un derivato sintetico della γ-ciclodestrina e agisce come un nuovo agente di inversione del blocco neuromuscolare.

Nome generico: sugammadex (soo GAM ma dex)
Marca: Sposa

Sugammadex inverte gli effetti di alcuni farmaci che vengono somministrati durante le procedure chirurgiche per rilassare i muscoli.

Sugammadex viene utilizzato alla fine dell'intervento chirurgico, per aiutare a ripristinare la funzione muscolare che è stata bloccata durante l'intervento chirurgico da altri medicinali.

Sugammadex può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

È usato per invertire gli effetti di alcuni farmaci.

In vivo

L'iniezione di sugammadex non ha effetti significativi sulla pressione sanguigna o sulla frequenza cardiaca.Dopo l'iniezione della dose elevata di rocuronio, il recupero del 90% del rapporto treno di quattro richiede 28 min (DS 7 min) dopo la soluzione salina, 26 min (DS 9,5 min) dopo 1 mg/kg di sugammadex e 8 min (SD 3,6 min) dopo 2,5 mg/kg di sugammadex[1].Sugammadex provoca una rapida e completa inversione del blocco neuromuscolare indotto dal rocuronio.Il tempo di recupero per l'allenamento di quattro rapporti = 0,9 dopo il recupero spontaneo è di 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Questo si riduce significativamente a 3,7 min (DS=3,3 min; n=4) con sugammadex 0,5 mg/kg e a 1,9 min (DS=1,0 min; n=4) con sugammadex 1,0 mg/kg[2].L'emivita stimata di sugammadex nella scimmia Rhesus è di 30 (SEM=4,9) min[3].

Conservazione

Polvere

-20°C

3 anni

4°C

2 anni
In solvente

-80°C

6 mesi

-20°C

1 mese

Struttura chimica

Sugammadex Sodium

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Quality management1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, e6i progetti sono in fase di approvazione.

Quality management2

Il sistema di gestione della qualità internazionale avanzato ha gettato solide basi per le vendite.

Quality management3

La supervisione della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantire la qualità e l'effetto terapeutico.

Quality management4

Il team degli affari normativi professionali supporta le richieste di qualità durante la domanda e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Korea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento cartone CAM Italia

cpf11

Compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

COMPAGNO

Cooperazione internazionale
International cooperation
Cooperazione domestica
Domestic cooperation

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