Sugammadex sodico

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Sugammadex sodico Blocco neuromuscolare Interno      


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DETTAGLIO PRODOTTO

舒更葡糖钠 Sugammadex sodico 343306-79-6 Interno

Descrizione

Il sugammadex sodico è un derivato sintetico della γ-ciclodestrina e agisce come un nuovo agente antagonizzante del blocco neuromuscolare.

Nome generico: sugammadex (soo GAM ma dex)
Marchio: Bridion

Sugammadex inverte gli effetti di alcuni farmaci somministrati durante le procedure chirurgiche per rilassare i muscoli.

Sugammadex viene utilizzato al termine dell'intervento chirurgico per contribuire a ripristinare la funzione muscolare che è stata bloccata durante l'intervento da altri medicinali.

Sugammadex può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Viene utilizzato per invertire gli effetti di alcuni farmaci.

Nel vivo

L'iniezione di sugammadex non ha effetti significativi sulla pressione sanguigna o sulla frequenza cardiaca. Dopo l'iniezione della dose elevata di rocuronio, il recupero del 90% del rapporto della sequenza di quattro richiede 28 minuti (DS 7 min) dopo la soluzione salina, 26 minuti (DS 9,5 min) dopo 1 mg/kg di sugammadex e 8 minuti (DS 9,5 min) dopo l'iniezione di una dose elevata di rocuronio. 3,6 minuti) dopo 2,5 mg/kg di sugammadex[1]. Sugammadex provoca una rapida e completa inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio. Il tempo di recupero per allenarsi con un rapporto di quattro = 0,9 dopo il recupero spontaneo è di 14,4 minuti (SD = 3,4 minuti; n = 14). Questo si riduce significativamente a 3,7 minuti (SD=3,3 min; n=4) con sugammadex 0,5 mg/kg e a 1,9 minuti (SD=1,0 min; n=4) con sugammadex 1,0 mg/kg[2]. L'emivita stimata di sugammadex nelle scimmie Rhesus è di 30 (SEM=4,9) minuti[3].

Magazzinaggio

Polvere

-20°C

3 anni

4°C

2 anni
Nel solvente

-80°C

6 mesi

-20°C

1 mese

Struttura chimica

Sugammadex sodico

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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