Vericiguat

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Vericiguat Insufficienza cardiaca Bayer e MSD Maggio. 24, 2031


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DETTAGLIO PRODOTTO

Vericiguat è unpirazolopiridinaquesto è5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinain cui l'idrogeno amminico in posizione 1 è stato sostituito da un gruppo 2-fluorobenzile e ilidrogenoin posizione 3 è stato sostituito da un gruppo 4,6-diammino-5-[(metossicarbonil)ammino]pirimidin-2-ile. È un solubileguanilatostimolatore della ciclasi utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Ha un ruolo come solubileguanilatoattivatore della ciclasi, un agente vasodilatatore e un agente antipertensivo. È unaminopirimidina, UNpirazolopiridina, un estere carbammato e un composto organofluoro.

Vericiguat è oggetto di studio nello studio clinico NCT02861534 (A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat è un solubileGuanilatoStimolatore delle ciclasi. Il meccanismo d'azione di vericiguat è come aGuanilatoStimolatore delle ciclasi.

Vericiguat è un farmaco utilizzato per gestire e trattare l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). È utile in caso di peggioramento cronico dell'insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca scompensata di recente. Vericiguat non prolunga la sopravvivenza ma previene la riospedalizzazione. Questa attività delinea le indicazioni, il meccanismo d'azione, la dose e la modalità di somministrazione da parte del team interprofessionale, gli effetti avversi, le controindicazioni e diversi studi a supporto dell'evidenza dell'utilità del farmaco nell'HFrEF.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
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