Eltrombopag

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Eltrombopag ITP e anemia aplastica Novartis e GSK Maggio. 20, 2023


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DETTAGLIO PRODOTTO

Eltrombopag è il nome generico del nome commerciale del farmaco Promacta. In alcuni casi, gli operatori sanitari possono utilizzare il nome commerciale, Promacta, quando si riferiscono al nome del farmaco generico, eltrombopag.

Questo farmaco è usato per trattare i bassi livelli piastrinici nelle persone che hanno una certa malattia del sangue chiamata porpora trombocitopenica immunitaria cronica (idiopatica) (ITP) o che soffrono di epatite cronica C. Può anche essere usato per trattare le persone con una certa malattia del sangue (aplastica anemia).

Eltrombopag è utilizzato per prevenire episodi emorragici negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno con malattia cronicaporpora trombocitopenica immune(ITP). La PTI è una condizione emorragica causata dalla mancanza di piastrine nel sangue.

Eltrombopag non è una cura per la PTI e non normalizzerà la conta piastrinica se soffri di questa condizione.

Eltrombopag è utilizzato anche per prevenire il sanguinamento negli adulti affetti da epatite cronica C trattati con interferone (come Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen o Sylatron).

Eltrombopag viene utilizzato anche insieme ad altri farmaci per il trattamento dei sintomi gravianemia aplasticanegli adulti e nei bambini di almeno 2 anni.

Eltrombopag viene talvolta somministrato dopo che altri trattamenti hanno fallito.

Eltrombopag non deve essere utilizzato nel trattamento della sindrome mielodisplastica (chiamata anche "preleucemia").

Eltrombopag può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
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