Baloxavir Marboxil 1985606-14-1

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Baloxavir Marboxil 1985606-14-1 Influenza Shionogi & Roche 21 settembre 2031


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DETTAGLI DEL PRODOTTO

Sfondo

Baloxavir marboxil è un farmaco antivirale ed è un inibitore dell'endonucleasi.Nei ratti e nelle scimmie, la concentrazione ematica del farmaco è inferiore alla quantità minima di rilevamento in una singola somministrazione orale del farmaco.Nei modelli preclinici di infezione influenzale A e B (compresi i ceppi resistenti ai farmaci antivirali esistenti), Baloxavir marboxil ha un certo effetto.

Proprietà chimiche

Conservazione Conservare a -20°C
M.Wt 571.55
Cas n. 1985606-14-1
Formula C27H23F2N3O7S
Sinonimi S-033188
Solubilità Solubile in DMSO
Nome chimico (((R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-diidrodibenzo[b,e]tiepin-11-il)-6,8-diosso-3,4,6,8, 12,12a-esaidro-1H-[1,4]ossazino[3,4-c]pirido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-il)ossi)metil metil carbonato
SDF Scarica SDF
SORRISI Canonici O=C1C=CN(N([C@]2(N(C3=O)CCOC2)[H])[C@H]4C5=CC=C(C(F)=C5CSC6=CC=CC=C46) F)C3=C1OCOC(OC)=O
Condizione di spedizione Soluzione campione di valutazione: spedire con ghiaccio blu.Tutte le altre misure disponibili: spedizione con RT o blue ice su richiesta.
Suggerimenti generali Per ottenere una maggiore solubilità, riscaldare la provetta a 37°C e agitarla per un po' nel bagno ad ultrasuoni.La soluzione madre può essere conservata a una temperatura inferiore a -20°C per diversi mesi.

Struttura chimica

Baloxavir-Marboxil-1985606-14-1

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Quality management1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, e6i progetti sono in fase di approvazione.

Quality management2

Il sistema di gestione della qualità internazionale avanzato ha gettato solide basi per le vendite.

Quality management3

La supervisione della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantire la qualità e l'effetto terapeutico.

Quality management4

Il team degli affari normativi professionali supporta le richieste di qualità durante la domanda e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Korea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento cartone CAM Italia

cpf11

Compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

COMPAGNO

Cooperazione internazionale
International cooperation
Cooperazione domestica
Domestic cooperation

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