Baloxavir Marboxil 1985606-14-1

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Baloxavir Marboxil 1985606-14-1 Influenza Shionogi e Roche 21 settembre 2031


Dettagli del prodotto

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DETTAGLIO PRODOTTO

Sfondo

Baloxavir marboxil è un farmaco antivirale ed è un inibitore dell'endonucleasi. Nei ratti e nelle scimmie, la concentrazione ematica del farmaco è inferiore alla quantità minima rilevabile in una singola somministrazione orale del farmaco. Nei modelli preclinici di infezione da influenza A e B (compresi i ceppi resistenti ai farmaci antivirali esistenti), Baloxavir marboxil ha un certo effetto.

Proprietà chimiche

Magazzinaggio Conservare a -20°C
M.Peso 571,55
Cas n. 1985606-14-1
Formula C27H23F2N3O7S
Sinonimi S-033188
Solubilità Solubile in DMSO
Nome chimico (((R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-diidrodibenzo[b,e]tiepin-11-il)-6,8-diosso-3,4,6,8, 12,12a-esaidro-1H-[1,4]ossazino[3,4-c]pirido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-il)ossi)metil carbonato di metile
SDF Scarica SDF
SORRISI canonici O=C1C=CN(N([C@]2(N(C3=O)CCOC2)[H])[C@H]4C5=CC=C(C(F)=C5CSC6=CC=CC=C46) F)C3=C1OCOC(OC)=O
Condizioni di spedizione Soluzione campione di valutazione: spedire con blue ice. Tutte le altre misure disponibili: spedire con RT o blue ice su richiesta.
Consigli generali Per ottenere una maggiore solubilità, riscaldare la provetta a 37°C e agitarla per un po' nel bagno ad ultrasuoni. La soluzione madre può essere conservata a una temperatura inferiore a -20°C per diversi mesi.

Struttura chimica

Baloxavir-Marboxil-1985606-14-1

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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