Remdesivir

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Remdesivir Antivirus(Ebola, Covid-19) Galaad  

 


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

DETTAGLIO PRODOTTO

Remdesivir è un farmaco antivirale che prende di mira una serie di virus. È stato originariamente sviluppato più di dieci anni fa per trattare l’epatite C e un virus simile al raffreddore chiamato virus respiratorio sinciziale (RSV). Remdesivir non si è rivelato un trattamento efficace per nessuna delle due malattie. Ma si è dimostrato promettente contro altri virus.

I ricercatori hanno testato remdesivir in studi clinici durante l’epidemia di Ebola. Altri farmaci sperimentali hanno funzionato meglio, ma si sono dimostrati sicuri per i pazienti. Studi su cellule e animali hanno suggerito che remdesivir era efficace contro i virus della famiglia dei coronavirus, come la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) e la sindrome respiratoria acuta grave (SARS).

Remdesivir agisce interrompendo la produzione del virus. I coronavirus hanno genomi costituiti da acido ribonucleico (RNA). Remdesivir interferisce con uno degli enzimi chiave di cui il virus ha bisogno per replicare l’RNA. Ciò impedisce al virus di moltiplicarsi.

I ricercatori hanno avviato uno studio randomizzato e controllato sull’antivirale nel febbraio 2020 per verificare se remdesivir potesse essere usato per trattare la SARS-CoV-2, il coronavirus che causa COVID-19. Entro aprile,primi risultatihanno indicato che remdesivir ha accelerato il recupero dei pazienti ospedalizzati con grave COVID-19. È diventato il primo farmaco a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento delle persone ricoverate in ospedale con COVID-19.

I ricercatori hanno ora completato lo studio, noto come Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Lo studio è stato finanziato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). La relazione finale è apparsa nelGiornale di medicina del New Englandl'8 ottobre 2020.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

  • Precedente:
  • Prossimo:

  • Scrivi qui il tuo messaggio e inviacelo