Enalapril maleato

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Enalapril maleato Ipertensione USP/EP      


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DETTAGLIO PRODOTTO

Sfondo

Enalapril maleato

Descrizione

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), il metabolita attivo dell'enalapril, è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Nel vivo

L'enalapril (MK-421) è un profarmaco che appartiene alla classe di farmaci degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Viene rapidamente metabolizzato nel fegato in enalaprilato dopo somministrazione orale. L'enalapril (MK-421) è un potente inibitore competitivo dell'ACE, l'enzima responsabile della conversione dell'angiotensina I (ATI) in angiotensina II (ATII). L'ATII regola la pressione sanguigna ed è un componente chiave del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). L'enalapril può essere usato per trattare l'ipertensione essenziale o renovascolare e l'insufficienza cardiaca congestizia sintomatica.

Magazzinaggio

Polvere

-20°C

3 anni
 

4°C

2 anni
Nel solvente

-80°C

6 mesi
 

-20°C

1 mese

Struttura chimica

Enalapril-Maleato

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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