Crisaborolo

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Crisaborolo Dermatite Atopica ed Eczema Pfizer 11 giugno 2026 


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DETTAGLIO PRODOTTO

Il crisaborolo è un membro della classe dei benzossaboroli ovvero il 5-idrossi-1,3-diidro-2,1-benzossaborolo in cui il fenolicoidrogenoè stato sostituito da un gruppo 4-cianofenile. Un inibitore della fosfodiesterasi 4 utilizzato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata nei bambini e negli adulti. Ha un ruolo come inibitore della fosfodiesterasi IV, unantipsoriaticoe un farmaco antinfiammatorio non steroideo. È un benzoxaborolo, un etere aromatico e un nitrile.

Crisaborole è un romanzoossaboroloapprovato dalla FDA il 14 dicembre 2016 come Eucrisa, un trattamento topico per la dermatite atopica da lieve a moderata. Questo agente non steroideo è efficace nel migliorare la gravità della malattia, ridurre il rischio di infezione e ridurre i segni e i sintomi nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni. Riduce l'infiammazione locale della pelle e previene l'ulteriore esacerbazione della malattia con un buon profilo di sicurezza. La sua struttura contiene aboroatomo, che facilita la penetrazione nella pelle e il legame al centro bimetallico dell'enzima fosfodiesterasi 4. Attualmente è in fase di sviluppo come trattamento topico della psoriasi.

Crisaborolo è un inibitore della fosfodiesterasi 4. Il meccanismo d'azione del crisaborolo è quello di un inibitore della fosfodiesterasi 4.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
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