Velpatasvir(PVP)

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Velpatasvir(PVP) HCV Interno    


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

DETTAGLIO PRODOTTO

Nomi stranieri

Velpatasvirum (latino)

Velpatasvir (tedesco)

Velpatasvir (francese)

Velpatasvir (spagnolo)

Nomi generici

Velpatasvir (sistema operativo: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Farmaci multi-ingrediente contenenti velpatasvir:sofosbuvir/velpatasvir sistemico

Marchi: Epclusa
Classi di farmaci: combinazioni antivirali
Sofosbuvir/velpatasvir sistemico è utilizzato nel trattamento di:Epatite C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemici

Marchi: Vosevi
Classi di farmaci: combinazioni antivirali
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemici è usato nel trattamento di:Epatite C

维帕他韦 Velpatasvir 1377049-84-7 Interno
VLPM1 334769-80-1 Interno
VLPM2 1378388-16-9 Interno
VLP-5-Br 1438383-89-1 Interno
VLP-5 1378390-29-4 Interno
VLP-10 1378391-45-7 Interno

 

Proprietà chimiche

Magazzinaggio Conservare a -20°C
M.Peso 883.0
Cas n. 1377049-84-7
Formula C49H54N8O8
Sinonimi GS-5816
Solubilità ≥146,66 mg/mL in DMSO (necessita di ultrasuoni e riscaldamento); Insolubile in H2O
SDF Scarica SDF
SORRISI canonici O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Condizioni di spedizione Soluzione campione di valutazione: spedire con blue ice. Tutte le altre misure disponibili: spedire con RT o blue ice su richiesta.
Consigli generali Per ottenere una maggiore solubilità, riscaldare la provetta a 37°C e agitarla per un po' nel bagno ad ultrasuoni. La soluzione madre può essere conservata a una temperatura inferiore a -20°C per diversi mesi.

Struttura chimica

Velpatasvir

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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