Rosuvastatina Calcio

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Rosuvastatina Calcio Ipercolesterolemia Interno/CEP 20705 CEP2015-240


Dettagli del prodotto

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DETTAGLIO PRODOTTO

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatina Calcio 147098-20-2 Interno/CEP
RSM(cristallo) 147118-40-9 Interno
RSM (grezzo) 147118-40-9 Interno
RSP Interno
RS-8 147118-36-3 Interno
RS-8-1 147118-37-4 Interno
TP-8 131466-61-0 Interno
TP-11 147118-35-2 Interno
TP-13 147118-39-6 Interno
RS-10 289042-12-2 Interno
RS-11 355806-00-7 Interno

Descrizione

Rosuvastatina Calcium (BANM, JAN, USAN) è conosciuta come Rosuvastatina negli Stati Uniti. e un inibitore competitivo della HMG-CoA reduttasi con un IC50 di 11 nM[1]. Rosuvastatina calcio blocca potentemente la corrente del gene umano correlato all'etere-a-go-go (hERG) con un IC50 di 195 nM, ritarda la ripolarizzazione cardiaca e quindi prolunga la durata del potenziale d'azione (APD) e gli intervalli QT corretti (QTc)[2]. Rosuvastatina Calcio riduce l’espressione della proteina hERG matura e l’interazione della proteina da shock termico 70 (Hsp70) con la proteina hERG. Rosuvastatina Calcio è molto efficace nel ridurre i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), trigliceridi e proteina C-reattiva[3].

Ulteriori informazioni sulle convenzioni sulla denominazione dei farmaci: Nomi internazionali non proprietari.

Avviso importante: il database internazionale di Drugs.com è in versione BETA. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come sostituto della competenza e del giudizio del proprio medico, farmacista o altro operatore sanitario. Non deve essere interpretato come un'indicazione che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi Paese sia sicuro, appropriato o efficace per te. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco.

Negli Stati Uniti, la rosuvastatina (rosuvastatina sistemica) è un membro della classe farmacologica delle statine ed è usata per trattare l'aterosclerosi, il colesterolo alto, il colesterolo alto - eterozigote familiare, il colesterolo alto - omozigote familiare, l'iperlipoproteinemia, l'iperlipoproteinemia di tipo IIa - LDL elevato, il tipo di iperlipoproteinemia IIb - LDL elevato, VLDL, tipo iperlipoproteinemia III - IDL beta-VLDL elevato, iperlipoproteinemia di tipo IV - VLDL elevato, ipertrigliceridemia e prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Sfondo

Inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA reduttasi, che è anche antilipemico.

 

Magazzinaggio

Polvere

-20°C

3 anni

4°C

2 anni
Nel solvente

-80°C

6 mesi

-20°C

1 mese

Struttura chimica

Rosuvastatina Calcio

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
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Cooperazione interna
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