Relugolix

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Relugolix Cancro alla prostata Takeda e ASKA 24 gennaio 2024


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DETTAGLIO PRODOTTO

Relugolix è usato per trattare il cancro alla prostata avanzato (cancro che inizia nella prostata [una ghiandola riproduttiva maschile]) negli adulti. Relugolix appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Funziona diminuendo la quantità di testosterone (un ormone maschile) prodotto dall'organismo. Ciò potrebbe rallentare o arrestare la diffusione delle cellule tumorali della prostata che necessitano di testosterone per crescere.

Relugolix si presenta sotto forma di compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo una volta al giorno. Prendi relugolix ogni giorno più o meno alla stessa ora. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi relugolix esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

MedlinePlus Informazioni suRelugolix- Un riepilogo in linguaggio laico di informazioni importanti su questo farmaco che può includere quanto segue:

  • ● avvertenze su questo farmaco,
  • ● a cosa serve questo farmaco e come viene utilizzato,
  • ● cosa dovresti dire al tuo medico prima di usare questo farmaco,
  • ● cosa dovresti sapere su questo farmaco prima di usarlo,
  • ● altri farmaci che potrebbero interagire con questo farmaco, e
  • ● possibili effetti collaterali.

I farmaci vengono spesso studiati per scoprire se possono aiutare a trattare o prevenire condizioni diverse da quelle per cui sono approvati. Questa scheda informativa per il paziente si applica solo agli usi approvati del farmaco. Tuttavia, gran parte delle informazioni potrebbero applicarsi anche agli usi non approvati attualmente in fase di studio.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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