Paxlovid

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


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DETTAGLIO PRODOTTO

Paxlovid è un medicinale sperimentale utilizzato per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata negli adulti e nei bambini [di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg (88 libbre)] con risultati positivi del test virale diretto SARS-CoV-2, e che sono ad alto rischio di progressione verso una forma grave di COVID-19, compreso il ricovero in ospedale o la morte. Paxlovid è sperimentale perché è ancora in fase di studio. Esistono informazioni limitate sulla sicurezza e sull’efficacia dell’uso di Paxlovid per trattare le persone con COVID-19 da lieve a moderato.
La FDA ha autorizzato l'uso di emergenza di Paxlovid per il trattamento del COVID-19 da lieve a moderato negli adulti e nei bambini [di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg (88 libbre)] con un test positivo per il virus che causa COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione verso una forma grave di COVID-19, compreso il ricovero ospedaliero o la morte, nell'ambito di un EUA.

Paxlovid non è un medicinale approvato dalla FDA negli Stati Uniti. Parla con il tuo medico delle tue opzioni o se hai domande. È una tua scelta prendere Paxlovid.

Paxlovid contiene due medicinali: nirmatrelvir e ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] è un inibitore principale della proteasi SARS-CoV-2 (Mpro) (noto anche come inibitore della proteasi SARS-CoV2 3CL) che agisce inibendo la replicazione virale nelle fasi iniziali della malattia per prevenire la progressione verso forme gravi di COVID-19. 19.

Il ritonavir viene co-somministrato con nirmatrelvir per contribuire a rallentarne il metabolismo in modo che rimanga attivo nel corpo per periodi di tempo più lunghi a concentrazioni più elevate per aiutare a combattere il virus.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
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