Negli ultimi anni, le vendite diapixabansono cresciuti rapidamente e il mercato globale ha già superatorivaroxaban. Perché Eliquis (apixaban) ha un vantaggio rispetto al warfarin nel prevenire ictus ed emorragie, e Xarelto (Rivaroxaban) ha dimostrato solo la non inferiorità. Inoltre,Apixabannon richiede complicati aggiustamenti del dosaggio e il farmaco è più conveniente. Questa serie di svantaggi ha causatorivaroxabanperdere terreno nel mercato statunitense.

Tuttavia, nella Cina continentale,rivaroxabanha più indicazioni a livello globale e nella Cina continentale. Il tempo di scadenza del brevettorivaroxabanè più vicino e la disponibilità del farmaco farà sì che la popolazione dirivaroxabanfarmaci generici per superare significativamente quello diApixaban.

Secondo i dati Xianda, le vendite di rivaroxaban sul mercato interno nel 2018 sono state di 2,8 miliardi di yuan. Secondo l'annuncio di Huahai Pharmaceutical, le vendite sul mercato ospedaliero nazionale dirivaroxabannel 2018 erano 1.527 miliardi di yuan.

Naturalmente, l'elenco dei farmaci generici porterà ad un forte calo del prezzo giornalierorivaroxaban. Tenendo conto che tra tutti i NOAC, i brevetti perrivaroxabani composti scadono non prima del 2020 (i brevetti perapixabane dabigatran etexilato durano più a lungo), sarà senza dubbio vantaggioso per la piena promozione dirivaroxabanfarmaci generici in sostituzione del warfarin. Se il prezzo giornaliero dirivaroxabani farmaci generici vengono lanciati da 27,6 yuan a 2,76 yuan, anche questa tendenza sarà rafforzata.

Sorprendente è anche il numero di applicazioni che prendono in considerazione solo i pazienti con fibrillazione atriale (FA). Il numero di pazienti con fibrillazione atriale in Cina è di circa 10 milioni, di cui circa 2 milioni per fibrillazione atriale valvolare e circa 7 milioni per fibrillazione atriale non valvolare. Sondaggio del 2016 È emerso che il tasso di consapevolezza della fibrillazione atriale nella Cina continentale è del 40% e il tasso di anticoagulazione è del 30%. Rivaroxaban è comodo da usare, non richiede il monitoraggio di routine degli indicatori della coagulazione e anche il tasso di anticoagulazione sarà notevolmente migliorato. Si prevede che il farmaco generico dirivaroxabansarà nella Cina continentale. Le dimensioni del mercato utilizzate nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare e fibrillazione atriale: 7 milioni di pazienti * 30% tasso di anticoagulazione * 50% tasso di penetrazione * 2,76 yuan/giorno * 365 giorni = 157 milioni di yuan.

Inoltre, le prospettive di mercato per la prevenzione e il trattamento dei pazienti con TEV sono sottovalutate. Secondo le statistiche del Centro per la prevenzione e il trattamento della TEV negli Stati Uniti, il numero di pazienti affetti da TEV negli Stati Uniti raggiunge i 900.000 ogni anno, e il numero di persone che muoiono di TEV raggiunge tra 60.000 e 100.000, e ci sono I pazienti con complicanze a lungo termine (come la TVP) rappresentavano il 50% e il numero di recidive entro 10 anni rappresentava il 33%.

A causa dell’invecchiamento della popolazione cinese, la base demografica è più di 4 volte quella degli Stati Uniti (1.395 miliardi di persone). Si può prevedere che ogni anno in Cina vi siano 3,6 milioni di pazienti affetti da TEV. Supponendo che il tasso di trattamento a 3 mesi dirivaroxabanè dell'80%, la dimensione del mercato è: 3,6 milioni di pazienti * tasso di trattamento dell'80% * 2,76 yuan/giorno * 92 giorni = 731 milioni di yuan.

Pertanto, calcolando solo le due indicazioni di FA e TEV, la dimensione del mercato interno dei farmaci generici di rivaroxaban è vicina ai 2 miliardi di yuan. Ciò è sufficiente per indurre le aziende farmaceutiche nazionali ad affrettarsi a richiedere la quotazione.

Noi,Fabbrica farmaceutica di Changzhou, producono ancheapxiabanErivaroxban, ed entrambi hanno DMF.Rivaroxabanè in fase di elaborazione l'applicazione del CEP e del WC.