Ledipasvir Actone/PVP

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Ledipasvir Actone/PVP HCV Interno    


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

DETTAGLIO PRODOTTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 Interno
LPSM1   1256387-87-7 Interno
LPSM1-5   291775-59-2 Interno
LPSM2   1129634-44-1 Interno
LPS-6   1441670-89-8 Interno

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) è il principio attivo di Ledipasvir. Ledipasvir è un inibitore del virus dell'epatite C NS5A, con valori EC50 di 34 pM contro GT1a e 4 pM contro il replicone GT1b.

In vitro

Ledipasvir acetone è considerato il principio attivo, che viene convertito in dispersione spray-dried di Ledipasvir, una base libera amorfa.

Magazzinaggio

4°C, proteggere dalla luce

*In solvente: -80°C, 6 mesi; -20°C, 1 mese (proteggere dalla luce)

 

Descrizione

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) è il principio attivo di Ledipasvir. Ledipasvir è un inibitore del virus dell'epatite C NS5A, con valori EC50 di 34 pM contro GT1a e 4 pM contro il replicone GT1b.

 

In vitro

Ledipasvir acetone è considerato il principio attivo, che viene convertito in dispersione spray-dried di Ledipasvir, una base libera amorfa.

 

Magazzinaggio

4°C, proteggere dalla luce

 

*In solvente: -80°C, 6 mesi; -20°C, 1 mese (proteggere dalla luce)

 

Struttura chimica

Ledipasvir Actone

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
Cooperazione interna

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