Daclatasvir dicloridrato
Descrizione
Daclatasvir dicloridrato (BMS-790052 dicloridrato) è un potente e attivo per via oraleProteina HCV NS5Ainibitore conEC50s gamma di 9-146 pM pergenotipi multipli di repliconi di HCV.Daclatasvir dicloridrato è anche apolipeptide trasportatore di anioni organici 1B (OATP1B)eOATP1B3inibitore conIC50s rispettivamente di 1,5 µM e 3,27 µM.
IC50& Obbiettivo
EC50: 50 pM (genotipo replicone HCV 1a), 9 pM (genotipo replicone HCV 1b), 71 pM (genotipo replicone HCV 2a), 146 pM (genotipo replicone HCV 3a), 12 pM (genotipo replicone HCV 4a) e 33 pM ( Genotipo del replicone dell'HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) e 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) e 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) dimostra una potente attività inibitoria verso tutti i genotipi testati, con EC50valori compresi tra 9 pM e 146 pM.Daclatasvir inibisce il genotipo 1a, 1b, 2a, 3a, 4a e 5a del replicone dell'HCV con EC50valori rispettivamente di 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM e 33 pM.Daclatasvir è un potente inibitore del virus infettivo JFH-1 di genotipo 2a che si replica in colture cellulari (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) si lega strettamente a NS5A33-202 e NS5A26-202 con Kds rispettivamente di 8 nM e 210 nM[2].
Conservazione
| Polvere | -20°C | 3 anni |
| 4°C | 2 anni | |
| In solvente | -80°C | 6 mesi |
| -20°C | 1 mese |
Test clinico
| Numero NCT | Sponsor | Condizione | Data d'inizio | Fase |
| NCT03369327 | Università di scienze mediche di Teheran|RojanPharma Pharmaceutical Company | Infezione da virus dell'epatite C, risposta alla terapia del virus dell'immunodeficienza umana | 1 gennaio 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Epatite cronica C Genotipo 1b | 27 novembre 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | marzo 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | gennaio 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Dicembre 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | maggio 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Centro di ricerca sull'umanità e la salute|Ospedale di Pechino 302 | Infezione cronica da epatite C | maggio 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egitto|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sano | Febbraio 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Istituto Nazionale di Ricerca in Epatologia e Medicina Tropicale|Università del Cairo | Epatite C, carcinoma epatocellulare cronico | marzo 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infezione da HIV-1|Insufficienza epatica | 1 ottobre 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Febbraio 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | Centro clinico del National Institutes of Health (CC)|Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Febbraio 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufficienza epatica | marzo 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | dicembre 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Università di scienze mediche di Teheran|Università di scienze mediche di Ahvaz Jundishapur|Università di scienze mediche di Shiraz|Università di scienze mediche di Hamadan | Epatite C, insufficienza renale cronica|cronica | 1 aprile 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Ospedale Boramae dell'Università Nazionale di Seoul|Ospedale per la Severance|Ospedale dell'Università di Inha|Università della Corea|Centro medico di Gil dell'Università Gachon|Ospedale di Seoul dell'Università di Hanyang|Ospedale di Mokdong dell'Università di Ewha Womans|Bristol-Myers Squibb|Ospedale dell'Università di Soonchunhyang | Epatite cronica C | settembre 2016 |
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| NCT04070235 | Nanchino Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Epatite C, cronica | 29 marzo 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C|Epatite cronica | 18 maggio 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maggio 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezione da genotipo 4 del virus dell'epatite C | novembre 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&S Irlanda | Compromissione renale|Malattia renale allo stadio terminale | maggio 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Università dell'Assiut | Epatite C | 1 novembre 2017 | Non applicabile |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | dicembre 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS) | Epatite C|Uso di farmaci|Epatite virale C | 13 novembre 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Università di Zagazig|Università del Cairo | Epatite C | 1 novembre 2017 |
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| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Gennaio 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Agosto 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maggio 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C, genotipo 1 | dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | maggio 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&S Irlanda | Epatite C, cronica | 12 dicembre 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | gennaio 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Epatite C, cronica | 2 febbraio 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Università dell'Assiut | Epatite cronica c | 1 settembre 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | maggio 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 7 febbraio 2012 |
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| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Università Ain Shams|Centro di ricerca sulla droga, Il Cairo, Egitto | Diabete mellito, tipo 2|Epatite C|Interazioni farmacologiche | 9 settembre 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Ricerca e sviluppo, LLC | Epatite C, cronica | 30 settembre 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Ricerca e sviluppo, LLC | Virus dell'epatite C | gennaio 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Università dell'Assiut | Epatite C, cronica | maggio 2020 | Fase iniziale 1 |
| NCT02758509 | Parco del SalutMar | Epatite cronica C|Cirrosi | 1 gennaio 2010 |
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| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzo 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Università di Assiut|Università di Sohag|Università di South Valley | Coinfezione da HCV | 1 gennaio 2018 | Non applicabile |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C |
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| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzo 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 28 febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Epatite cronica C|Virus dell'epatite C|Virus dell'epatite C del genotipo 3 | dicembre 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzo 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Università Federale di San Paolo | Epatite C, cronica | dicembre 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | novembre 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | novembre 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C (HCV) | luglio 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | gennaio 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Università di Ain Shams | Infezione cronica da HCV | 10 dicembre 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C |
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| NCT02596880 | Università di scienze mediche di Teheran | Epatite C|Cirrosi | settembre 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Epatite C|Epatite C, cronica|Epatite cronica C|Infezione da virus dell'epatite C|Infezione da HCV | 20 giugno 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Università Tanta | Epatite C | gennaio 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Università di Zagazig | Cirrosi scompensata | 1 giugno 2015 | Non applicabile |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Epatite C | novembre 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | aprile 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezione da genotipo 4 del virus dell'epatite C | dicembre 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus dell'epatite C | luglio 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Ospedale del fegato egiziano|Ospedale Wadi El Nil | Epatite C | settembre 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Terzo ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University | Epatite C cronica (disturbo) | 1 gennaio 2016 |
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| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | ottobre 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Coinfezione da HCV-HIV | dicembre 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Fondazione per la ricerca sul fegato | Epatite cronica C | Febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Università MTI | Epatite C | 28 febbraio 2017 |
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| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | 31 marzo 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infezione cronica da epatite C | 11 luglio 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Epatite C, cronica | gennaio 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | giugno 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University | Epatite C | giugno 2017 |
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| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | giugno 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | luglio 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanchino Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interazioni farmacologiche | 19 novembre 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Università Radboud | Epatite C|HIV | novembre 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Centro di ricerca sull'umanità e sulla salute|Ospedale 302 di Pechino|Ospedale Nanfang della Southern Medical University | Infezione cronica da epatite C|Coinfezione da HBV|Riattivazione dell'epatite B | Febbraio 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Centro di ricerca della California meridionale | Epatite C|Cirrosi | gennaio 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Corea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Corea|Ospedale per la severance|Corea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|L'Università Cattolica della Corea | Epatite C | Febbraio 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | settembre 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | aprile 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Università Radboud | Epatite C|Diabete mellito|Insulino-resistenza | gennaio 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Università di Ain Shams | Epatite cronica C | 1 ottobre 2019 |
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| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | giugno 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Istituto post-laurea di scienze mediche | Insufficienza renale, cronica|Epatite C | 15 marzo 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Epatite cronica C | giugno 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Epatite cronica C|CHC|HCV|Epatite C | Giugno 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Ospedale Municipale di Tainan | Epatite C | luglio 2016 |
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| NCT02473211 | Centro di ricerca sull'umanità e la salute|Ospedale di Pechino 302 | Infezione cronica da epatite C | gennaio 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | 30 novembre 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Università di Ain Shams | Epatite cronica c|Sindrome metabolica | 1 dicembre 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Agosto 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Ospedale Universitario Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complesso Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Ospedale Generale Universitario de Alicante|Ospedale Universitario Araba|Ospedale Royo Vilanova|Ospedale Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Ospedale Universitario Reina Sofia de Cordoba|Ospedale Universitario Virgen Macarena|Complesso Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Ospedale Clinico Universitario San Cecilio|Ospedale Universitario La Fe|Ospedale Generale Universitario de Valencia|Ospedale Universitario Infanta Leonor|Ospedale Universitario de Gran Canaria|Ospedale Generale Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Ospedale Regional Universitario Carlos Haya|Ospedale Virgen de la luz|Ospedale Generale Universitario de Castellón|Ospedale Parc Taulí, Sabadell | Infezione cronica da epatite C | dicembre 2014 |
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| NCT03200184 | Università di scienze mediche di Teheran | Epatite C | 1 settembre 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Terzo ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University | Epatite cronica C | 1 febbraio 2016 | Fase iniziale 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2012 | Fase 1 |
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