Daclatasvir dicloridrato
Descrizione
Daclatasvir dicloridrato (BMS-790052 dicloridrato) è un potente e attivo per via oraleProteina NS5A dell'HCVinibitore conEC50s intervallo dalle 21:00 alle 146:00 pergenotipi multipli di repliconi di HCV. Anche Daclatasvir dicloridrato è aPolipeptide 1B che trasporta anioni organici (OATP1B)EOATP1B3inibitore conIC50s di 1,5 µM e 3,27 µM, rispettivamente.
IC50& Bersaglio
EC50: 50 pM (replicane HCV genotipo 1a), 21:00 (replicane HCV genotipo 1b), 71 pM (replicane HCV genotipo 2a), 146 pM (replicane HCV genotipo 3a), 12 pM (replicane HCV genotipo 4a) e 33 pM ( Genotipo del replicone dell'HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) e 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) e 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) dimostra una potente attività inibitoria verso tutti i genotipi testati, con EC50valori compresi tra le 21:00 e le 146:00. Daclatasvir inibisce il replicone dell'HCV genotipo 1a, 1b, 2a, 3a, 4a e 5a con EC50valori rispettivamente di 50:00, 21:00, 19:00, 146:00, 12:00 e 33:00. Daclatasvir è un potente inibitore del virus infettivo JFH-1 di genotipo 2a che si replica in colture cellulari (EC50=28:00)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) si lega strettamente a NS5A33-202 e NS5A26-202 con Kds di 8 nM e 210 nM, rispettivamente[2].
Magazzinaggio
| Polvere | -20°C | 3 anni |
| 4°C | 2 anni | |
| Nel solvente | -80°C | 6 mesi |
| -20°C | 1 mese |
Sperimentazione clinica
| Numero NCT | Sponsor | Condizione | Data di inizio | Fase |
| NCT03369327 | Università di Scienze Mediche di Teheran|Azienda farmaceutica RojanPharma | Infezione da virus dell'epatite C, risposta alla terapia del virus dell'immunodeficienza umana | 1 gennaio 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Genotipo 1b dell'epatite cronica C | 27 novembre 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | Dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Marzo 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Gennaio 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Dicembre 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | Maggio 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Centro di ricerca sull'umanità e la salute | Ospedale 302 di Pechino | Infezione cronica da epatite C | Maggio 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Centro di ricerca genuino, Egitto | Industrie farmaceutiche Zeta Pharma | Salutare | Febbraio 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Istituto Nazionale di Ricerca in Epatologia e Medicina Tropicale|Università del Cairo | Epatite C, carcinoma cronico|epatocellulare | Marzo 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infezione da HIV-1 | Compromissione epatica | 1 ottobre 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Febbraio 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | Centro clinico del National Institutes of Health (CC)|Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Febbraio 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufficienza epatica | marzo 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Dicembre 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Università di scienze mediche di Teheran|Università di scienze mediche Ahvaz Jundishapur|Università di scienze mediche di Shiraz|Università di scienze mediche di Hamadan | Epatite C, Insufficienza Renale Cronica | | 1 aprile 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | Dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Ospedale Boramae dell'Università nazionale di Seoul|Ospedale Severance|Ospedale universitario di Inha|Università della Corea|Centro medico Gil dell'Università di Gachon|Ospedale dell'Università di Hanyang a Seoul|Ospedale Mokdong dell'Ewha Womans University|Bristol-Myers Squibb|Ospedale universitario di Soonchunhyang | Epatite cronica C | Settembre 2016 |
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| NCT04070235 | Nanchino Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Epatite C cronica | 29 marzo 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C|Epatite cronica | 18 maggio 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Maggio 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell’epatite C da genotipo 4 | novembre 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen Ricerca e sviluppo Irlanda | Insufficienza renale|Malattia renale allo stadio terminale | Maggio 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Università dell'Assiut | Epatite C | 1 novembre 2017 | Non applicabile |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | Dicembre 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS) | Epatite C|Uso di farmaci|Epatite virale C | 13 novembre 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Università di Zagazig|Università del Cairo | Epatite C | 1 novembre 2017 |
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| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Gennaio 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Agosto 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Maggio 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C, genotipo 1 | Dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Maggio 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen Ricerca e sviluppo Irlanda | Epatite C cronica | 12 dicembre 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Gennaio 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Istituto nazionale sull'abuso di droghe (NIDA)|Centro YR Gaitonde per la ricerca e l'istruzione sull'AIDS | Epatite C cronica | 2 febbraio 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Università dell'Assiut | Epatite cronica c | 1 settembre 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Maggio 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 7 febbraio 2012 |
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| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Università Ain Shams|Centro di ricerca sulla droga, Il Cairo, Egitto | Diabete mellito di tipo 2|Epatite C|Interazioni farmacologiche | 9 settembre 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Ricerca e sviluppo, LLC | Epatite C cronica | 30 settembre 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Ricerca e sviluppo, LLC | Virus dell'epatite C | Gennaio 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Università dell'Assiut | Epatite C cronica | Maggio 2020 | Fase iniziale 1 |
| NCT02758509 | Parco del SalutoMar | Epatite cronica C|Cirrosi | 1 gennaio 2010 |
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| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Marzo 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Università di Assiut|Università di Sohag|Università della South Valley | Coinfezione da HCV | 1 gennaio 2018 | Non applicabile |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C |
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| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Marzo 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 28 febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Epatite cronica C|Virus dell’epatite C|Virus dell’epatite C di genotipo 3 | Dicembre 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Marzo 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Università Federale di San Paolo | Epatite C cronica | Dicembre 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | novembre 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | novembre 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell’epatite C (HCV) | Luglio 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Gennaio 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Università di Ain Shams | Infezione cronica da HCV | 10 dicembre 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C |
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| NCT02596880 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C|Cirrosi | Settembre 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Epatite C|Epatite C cronica|Epatite C cronica|Infezione da virus dell'epatite C|Infezione da HCV | 20 giugno 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Università di Tanta | Epatite C | Gennaio 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Università di Zagazig | Cirrosi scompensata | 1 giugno 2015 | Non applicabile |
| NCT03004625 | Ospedale commemorativo Chung-Ho dell'Università di medicina di Kaohsiung|Ospedale commemorativo di Chang Gung|Ospedale universitario nazionale di Taiwan|Ospedale generale dei veterani di Taipei, Taiwan|Ospedale universitario di medicina cinese|Ospedale universitario nazionale di Cheng-Kung | Epatite C | novembre 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | aprile 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell’epatite C da genotipo 4 | Dicembre 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Ricerca e sviluppo, LLC | Virus dell'epatite C | Luglio 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Ospedale egiziano del fegato | Ospedale Wadi El Nil | Epatite C | Settembre 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Terzo ospedale affiliato, Università Sun Yat-Sen | Epatite C cronica (disturbo) | 1 gennaio 2016 |
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| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | ottobre 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Istituto nazionale francese per la salute e la ricerca medica-Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Coinfezione HCV-HIV | Dicembre 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Fondazione per la ricerca sul fegato | Epatite cronica C | Febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Febbraio 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Università MTI | Epatite C | 28 febbraio 2017 |
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| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Settembre 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | 31 marzo 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infezione cronica da epatite C | 11 luglio 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Epatite C cronica | Gennaio 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Giugno 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Università Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut | Epatite C | Giugno 2017 |
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| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Giugno 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Luglio 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanchino Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interazioni farmacologiche | 19 novembre 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | Dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Università Radboud | Epatite C|HIV | novembre 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Centro di ricerca sull'umanità e la salute | Ospedale Pechino 302 | Ospedale Nanfang della Southern Medical University | Infezione cronica da epatite C|Coinfezione da HBV|Riattivazione dell’epatite B | Febbraio 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Centro di ricerca della California meridionale | Epatite C|Cirrosi | Gennaio 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Ospedale universitario di Soonchunhyang|Università di Dankook|Ospedale universitario nazionale di Chungnam|Ospedale universitario di Konyang|Ospedale universitario di Eulji|Ospedale universitario di Saint Vincent, Corea|Ospedale universitario di Konkuk|Ospedale St. Mary di Cheongju, Cheongju , Corea|Ospedale Severance|Ospedale Guro dell'Università della Corea|Ospedale generale di Eulji|Università Cattolica della Corea | Epatite C | Febbraio 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | Settembre 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da virus dell'epatite C | aprile 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Università Radboud | Epatite C|Diabete mellito|Insulino-resistenza | Gennaio 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Università di Ain Shams | Epatite cronica C | 1 ottobre 2019 |
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| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infezione da epatite C | Giugno 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Istituto post-laurea di scienze mediche Sanjay Gandhi | Insufficienza renale, cronica | Epatite C | 15 marzo 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Epatite cronica C | Giugno 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Epatite cronica C|CHC|HCV|Epatite C | Giugno 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Ospedale municipale di Tainan | Epatite c | Luglio 2016 |
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| NCT02473211 | Centro di ricerca sull'umanità e la salute | Ospedale 302 di Pechino | Infezione cronica da epatite C | Gennaio 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Epatite cronica C | 30 novembre 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Università di Ain Shams | Sindrome da epatite cronica c|metabolica | 1 dicembre 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus dell'epatite C | Agosto 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Ospedale Universitario Valme|Ospedale del SAS de Jerez|Ospedale Generale Universitario Elche|Ospedale La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Ospedale de Figueres|Ospedale Universitario Puerto Real|Ospedale Universitario Virgen de la Victoria|Ospedale Universitario de Canarias| Ospedale Generale Universitario di Alicante|Ospedale Universitario Araba|Ospedale Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe |Ospedale Generale Universitario de Valencia|Ospedale Universitario Infanta Leonor|Ospedale Universitario de Gran Canaria|Ospedale Generale Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Ospedale Regionale Universitario Carlos Haya|Ospedale Virgen de la Luz|Ospedale Generale Universitario de Castellón|Ospedale Parc Taulí, Sabadell | Infezione cronica da epatite C | Dicembre 2014 |
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| NCT03200184 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C | 1 settembre 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Terzo ospedale affiliato, Università Sun Yat-Sen | Epatite cronica C | 1 febbraio 2016 | Fase iniziale 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Settembre 2012 | Fase 1 |
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