Clorotiazide

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Clorotiazide Diuretici USP/EP      


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DETTAGLIO PRODOTTO

Sfondo

La clorotiazide è un inibitore dell'anidrasi carbonica ed è leggermente meno potente dell'acetazolamide. È stato dimostrato che questo composto blocca il riassorbimento degli ioni sodio e cloruro.

Descrizione

La clorotiazide è un diuretico e antipertensivo. (IC50=3,8 mM) Target: Altri La clorotiazide sodica (Diuril) è un diuretico utilizzato in ambito ospedaliero o per uso personale per gestire i liquidi in eccesso associati all'insufficienza cardiaca congestizia. Viene utilizzato anche come antipertensivo. Molto spesso assunto sotto forma di pillola, di solito viene assunto per via orale una o due volte al giorno. In terapia intensiva, la clorotiazide viene somministrata per diuresi un paziente in aggiunta alla furosemide (Lasix). Funzionando con un meccanismo separato rispetto alla furosemide e assorbiti per via enterica come sospensione ricostituita somministrata attraverso un sondino nasogastrico (sondino NG), i due farmaci si potenziano a vicenda.

Sperimentazione clinica

Numero NCT Sponsor Condizione Data di inizio

Fase

NCT03574857 Università della Virginia Insufficienza cardiaca|Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta|Insufficienza cardiaca acuta|Malattie cardiovascolari Giugno 2018

Fase 4

NCT02546583 Università di Yale|Istituto nazionale per il cuore, i polmoni e il sangue (NHLBI) Insufficienza cardiaca Agosto 2015

Non applicabile

NCT02606253 Università di Vanderbilt|Centro medico dell'Università di Vanderbilt Insufficienza cardiaca Febbraio 2016

Fase 4

NCT00004360 Centro nazionale per le risorse di ricerca (NCRR)|Northwestern University|Ufficio per le malattie rare (ORD) Diabete insipido, nefrogenico Settembre 1995

NCT00000484 Istituto nazionale del cuore, del polmone e del sangue (NHLBI) Malattie cardiovascolari|Malattie cardiache|Ipertensione|Malattie vascolari aprile 1966

Fase 3

Struttura chimica

Clorotiazide

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
Cooperazione internazionale
Cooperazione interna
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