Canagliflozin

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF dell’UE CEP
Canagliflozin Diabete di tipo 2 Interno    


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DETTAGLIO PRODOTTO

Sfondo

Canagliflozin è un inibitore nuovo, potente e altamente selettivo del co-trasportatore del sodio glucosio (SGLT) 2 [1]. È stato dimostrato che Canagliflozin può aumentare l’escrezione urinaria di glucosio riducendo la soglia renale del glucosio e diminuendo il riassorbimento del glucosio filtrato [2].

Canagliflozin ha dimostrato di inibire l’assunzione di 14C-AMG mediata da Na+ in CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 e CHO-mouse SGLT2 con valori IC50 rispettivamente di 4,4, 3,7 e 2,0 nM [1].

È stato segnalato che canagliflozin riduce i livelli di glucosio nel sangue (BG) in modo dose-dipendente sia nei topi db/db che nei ratti grassi diabetici Zucker (ZDF). Inoltre, canagliflozin ha dimostrato di diminuire il rapporto di scambio respiratorio e il peso corporeo nei topi DIO e nei ratti ZDF [1].

Canagliflozin può essere assunto per via orale [1].

Riferimenti:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effetto di canagliflozin sulla soglia renale per glucosio, glicemia e peso corporeo in modelli animali normali e diabetici. PLoS Uno. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), un nuovo agente orale per il diabete di tipo 2. P T. 2013 novembre;38(11):656-66

Citazione del prodotto

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Diverse tecniche di risoluzione per la gestione di spettri sovrapposti: applicazione per la determinazione di nuovi farmaci ipoglicemizzanti coformulati nella loro forma di dosaggio farmaceutico combinato". Spectrochimica Acta Parte A: Spettroscopia molecolare e biomolecolare Disponibile online dal 20 giugno 2018.

Struttura chimica

Canagliflozin

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

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Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

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Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

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cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

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Rilevatore di tablet Viswill giapponese

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Sala di controllo DCS

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