Canagliflozin

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Specifica DMF statunitense DMF UE CEP
Canagliflozin Diabete di tipo 2 In casa    


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DETTAGLI DEL PRODOTTO

Sfondo

Canagliflozin è un nuovo, potente e altamente selettivo inibitore del co-trasportatore del glucosio sodico (SGLT) 2 [1].È stato dimostrato che Canagliflozin può aumentare l'escrezione di glucosio nelle urine riducendo la soglia di glucosio renale e diminuendo il riassorbimento del glucosio filtrato [2].

Canagliflozin ha dimostrato di inibire l'assunzione di 14C-AMG mediata da Na+ in CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 e CHO-mouse SGLT2 con valori di IC50 rispettivamente di 4,4, 3,7 e 2,0 nM [1].

Canagliflozin è stato segnalato per ridurre i livelli di glucosio nel sangue (BG) in modo dose-dipendente sia nei topi db/db che nei ratti grassi diabetici Zucker (ZDF).Inoltre, canagliflozin ha dimostrato di ridurre il rapporto di scambio respiratorio e il peso corporeo nei topi DIO e nei ratti ZDF [1].

Canagliflozin può essere assunto per via orale [1].

Riferimenti:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effetto di canagliflozin sulla soglia renale per glucosio, glicemia e peso corporeo in modelli animali normali e diabetici.PLoS uno.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), un nuovo agente orale per il diabete di tipo 2.P T. 2013 novembre;38(11):656-66

Citazione del prodotto

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Diverse tecniche di risoluzione per la gestione degli spettri sovrapposti: applicazione per la determinazione di nuovi farmaci ipoglicemizzanti co-formulati nella loro forma farmaceutica combinata".Spectrochimica Acta Parte A: Spettroscopia Molecolare e Biomolecolare Disponibile online dal 20 giugno 2018.

Struttura chimica

Canagliflozin

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Quality management1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, e6i progetti sono in fase di approvazione.

Quality management2

Il sistema di gestione della qualità internazionale avanzato ha gettato solide basi per le vendite.

Quality management3

La supervisione della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantire la qualità e l'effetto terapeutico.

Quality management4

Il team degli affari normativi professionali supporta le richieste di qualità durante la domanda e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Korea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento cartone CAM Italia

cpf11

Compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

COMPAGNO

Cooperazione internazionale
International cooperation
Cooperazione domestica
Domestic cooperation

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