Abrocitinib

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Abrocitinib Dermatite atopica Pfizer 11 febbraio 2034


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

DETTAGLI DEL PRODOTTO

Abrocitinib è una piccola molecola orale, un inibitore della Janus chinasi (JAK) 1 in sviluppo per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave.

Abrocitinib è sotto indagine nello studio clinico NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy in Adolescents With Atopic Dermatitis).

Abrocitinib è attualmente in fase di sviluppo da parte di Pfizer per il trattamento della dermatite atopica (eczema).È un inibitore sperimentale della Janus chinasi 1 (JAK1) orale una volta al giorno.

La dermatite atopica (AD) è una malattia cutanea infiammatoria complessa, cronica, caratterizzata da prurito, prurito intenso ed lesioni eczematose che colpiscono circa il 25% dei bambini e dal 2% al 3% degli adulti in tutto il mondo.Abrocitinib è un inibitore selettivo dell'enzima Janus chinasi-1 (JAK1) che inibisce il processo infiammatorio.Pertanto, abbiamo mirato a valutare l'efficacia e la sicurezza di abrocitinib per l'AD da moderato a grave.

Abrocitinib alla dose di 100 mg o 200 mg è un farmaco efficace, ben tollerato e promettente nel trattamento di pazienti con dermatite atopica da moderata a grave.Tuttavia, l'analisi ha favorito l'efficacia di abrocitinib 200 mg rispetto a 100 mg, ma è probabile che gli effetti collaterali come nausea e mal di testa si verifichino di più con 200 mg.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Quality management1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, e6i progetti sono in fase di approvazione.

Quality management2

Il sistema di gestione della qualità internazionale avanzato ha gettato solide basi per le vendite.

Quality management3

La supervisione della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantire la qualità e l'effetto terapeutico.

Quality management4

Il team degli affari normativi professionali supporta le richieste di qualità durante la domanda e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Korea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento cartone CAM Italia

cpf11

Compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

COMPAGNO

Cooperazione internazionale
International cooperation
Cooperazione domestica
Domestic cooperation

  • Precedente:
  • Prossimo:

  • Scrivi qui il tuo messaggio e inviacelo

    Categorie di prodotti