Abrocitinib

Breve descrizione:

Nome dell'API Indicazione Innovatore Data di scadenza del brevetto (Stati Uniti)
Abrocitinib Dermatite Atopica Pfizer 11 febbraio 2034


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DETTAGLIO PRODOTTO

Abrocitinib è una piccola molecola orale inibitore della Janus chinasi (JAK) 1 in sviluppo per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave.

Abrocitinib è in fase di studio nello studio clinico NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy in Adolescents With Atopic Dermatitis).

Abrocitinib è attualmente in fase di sviluppo da parte di Pfizer per il trattamento della dermatite atopica (eczema). È un inibitore orale sperimentale della Janus chinasi 1 (JAK1) una volta al giorno.

La dermatite atopica (AD) è una malattia cutanea infiammatoria complessa, cronica, caratterizzata da prurito intenso, prurito e lesioni eczematose che colpisce circa il 25% dei bambini e il 2%-3% degli adulti in tutto il mondo. Abrocitinib è un inibitore selettivo dell’enzima Janus chinasi-1 (JAK1) che inibisce il processo infiammatorio. Pertanto, abbiamo mirato a valutare l'efficacia e la sicurezza di abrocitinib per l'AD da moderato a grave.

Abrocitinib alla dose di 100 mg o 200 mg è un farmaco efficace, ben tollerato e promettente nel trattamento di pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Tuttavia, l’analisi ha favorito l’efficacia di abrocitinib 200 mg rispetto a 100 mg, ma è probabile che effetti collaterali come nausea e mal di testa si verifichino maggiormente con 200 mg.

CERTIFICATO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomide ecc.)
GMP-di-PMDA-a-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DELLA QUALITÀ

Gestione della qualità1

Proposta18Progetti di valutazione della coerenza della qualità che hanno approvato4, E6i progetti sono in fase di approvazione.

Gestione della qualità2

Il sistema internazionale avanzato di gestione della qualità ha gettato solide basi per le vendite.

Gestione della qualità3

Il controllo della qualità attraversa l'intero ciclo di vita del prodotto per garantirne la qualità e l'effetto terapeutico.

Gestione della qualità4

Il team professionale degli affari normativi supporta i requisiti di qualità durante la richiesta e la registrazione.

GESTIONE DELLA PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di confezionamento in bottiglia Corea Countec

cpf7
cpf8

Linea di confezionamento in bottiglia CVC di Taiwan

cpf9
cpf10

Linea di confezionamento di pannelli CAM per Italia

cpf11

Macchina compattatrice tedesca Fette

cpf12

Rilevatore di tablet Viswill giapponese

cpf14-1

Sala di controllo DCS

PARTNER

Cooperazione internazionale
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Cooperazione interna
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