Il 22 ottobre, ora orientale,la FDA statunitenseVeklury (remdesivir) antivirale di Gilead ufficialmente approvato per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg che necessitano di ricovero e trattamento COVID-19.Secondo la FDA, Veklury è attualmente l'unico trattamento COVID-19 approvato dalla FDA negli Stati Uniti.

Colpiti da questa notizia, le azioni Gilead sono aumentate del 4,2% dopo il mercato.Vale la pena notare che Trump ha precedentemente dichiarato pubblicamente che Remdesivir è "un trattamento importante per i pazienti ospedalizzati con nuova polmonite coronarica" ​​e ha esortato la FDA ad approvare urgentemente il farmaco.Dopo che gli è stata diagnosticata una nuova polmonite coronarica, ha accettato anche Remdesivir.

Secondo il "Financial Timesrapporto, gli scienziati hanno espresso preoccupazione per l'approvazione.Tali preoccupazioni sono dovute al fatto che le elezioni presidenziali americane si terranno nelle prossime due settimane.L'approvazione della FDA potrebbe essere dovuta a pressioni politiche ed è necessario dimostrare che il governo risponde attivamente all'epidemia.Nel maggio di quest'anno, l'ex presidente degli Stati Uniti Barack Obama ha criticato la risposta dell'amministrazione Trump alla nuova epidemia di polmonite coronale, definendola un“disastro completamente caotico.“

Oltre ai fattori politici, alla conferenza stampa di routine dell'OMS sulla nuova polmonite coronarica il 16 ottobre, il direttore generale dell'OMS Tedros ha affermato che i risultati a medio termine del "test di solidarietà" hanno mostrato che la terapia con remdesivir e idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir e interferone sembrano avere scarso effetto sul tasso di mortalità a 28 giorni o sulla durata della degenza ospedaliera nei pazienti ospedalizzati.Il processo dell'OMS ha dimostrato che Redecivir funziona a malapenanei casi gravi.301 dei 2743 pazienti critici nel gruppo Redecive sono morti e 303 dei 2708 pazienti critici nel gruppo di controllo sono morti;il tasso di mortalità era rispettivamente di 11.% E 11,2%, e la curva di mortalità a 28 giorni di Remdesivir e del gruppo di controllo sono fortemente sovrapposte e non vi è quasi nessuna differenza significativa.

Ma prima che uscissero i risultati di questa prova di solidarietà e mutuo soccorso,Gilead lo ha presentato per l'approvazione ad agosto.

L'approvazione di Remdesivir si basa sui risultati di tre studi clinici controllati randomizzati che includevano pazienti ricoverati in ospedale a causa della gravità del COVID-19.Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto dall'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive ha valutato il tempo necessario ai pazienti per riprendersi da COVID-19 entro 29 giorni dalla ricezione del trattamento.Lo studio ha osservato 1062 pazienti con COVID-19 lieve, moderato e grave che sono stati ricoverati in ospedale e hanno ricevuto remdesivir (541 persone) o placebo (521 persone), oltre al trattamento standard.Il tempo mediano per il recupero da COVID-19 è stato di 10 giorni nel gruppo remdesivir e 15 giorni nel gruppo placebo e la differenza era statisticamente significativa.In generale, rispetto al gruppo placebo, la possibilità di miglioramento clinico al giorno 15 nel gruppo Remdesivir era statisticamente significativamente più alta.

Il capo della FDA, Stephen Hahn, ha affermato che questa approvazione è supportata da dati provenienti da più studi clinici che l'agenzia ha rigorosamente valutato e rappresenta un'importante pietra miliare scientifica for la nuova pandemia della corona.