Fabbrica farmaceutica Ltd. di Changzhou,una controllata di Shanghai Pharmaceutical Holdings, ha ricevuto il certificato di registrazione del farmaco (certificato n. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) emesso dalla State Drug Administration perCapsule di lenalidomide(Specifica 5 mg, 10 mg, 25 mg), che è stata approvata per la produzione.
Informazioni di base
Nome del farmaco:Capsule di lenalidomide
Forma di dosaggio:Capsula
Specifica:5 mg, 10 mg, 25 mg
Classificazione di registrazione:Classe di farmaci chimici 4
Numero di lotto:Certificato statale sulla droga H20213802, certificato statale sulla droga H20213803, certificato statale sulla droga H20213804
Conclusione sull'approvazione: soddisfare i requisiti della registrazione del farmaco, approvato per la registrazione, rilasciato un certificato di registrazione del farmaco.
Informazioni correlate
Lenalidomideè una nuova generazione di farmaco immunomodulatore orale con la funzione di inibire la proliferazione delle cellule tumorali, inducendo l'apoptosi e l'immunomodulazione delle cellule tumorali, utilizzato principalmente nel trattamento del mieloma multiplo e della sindrome mielodisplastica (MDS) e di altre condizioni.È usato in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che non sono candidati al trapianto.Questo prodotto è usato in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia.Questo prodotto è usato in combinazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (grado 1-3a) che hanno ricevuto una precedente terapia.
Le capsule di lenalidomide sono state sviluppate per la prima volta da Celgene Biopharmaceuticals e commercializzate negli Stati Uniti nel 2005. Nel dicembre 2019, la fabbrica farmaceutica di Changzhou ha presentato una domanda di registrazione e commercializzazione per il farmaco alla State Drug Administration, che è stata accettata.
I dati di Minene.com mostrano che le vendite nazionali di capsule di Nalidomide nel 2020 saranno di circa 1,025 miliardi di RMB.
Secondo le politiche nazionali in materia, le varietà di farmaci generici approvati secondo la nuova classificazione di registrazione riceveranno un maggiore sostegno in settori quali il pagamento dell'assicurazione medica e l'approvvigionamento degli istituti medici.Pertanto, la produzione approvata diFabbrica farmaceutica di Changzhou's lenalidomidecapsule è favorevole all'ulteriore espansione della sua quota di mercato nel campo del trattamento ematologico-tumorale e al miglioramento della sua competitività sul mercato, oltre ad accumulare preziosa esperienza per i successivi prodotti dell'azienda per svolgere lo sviluppo di farmaci generici e la registrazione.