Fabbrica farmaceutica Ltd. di Changzhou,una filiale di Shanghai Pharmaceutical Holdings, ha ricevuto il certificato di registrazione dei farmaci (certificato n. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) rilasciato dalla State Drug Administration perCapsule di lenalidomide(Specifica 5 mg, 10 mg, 25 mg), di cui è stata approvata la produzione.
Informazioni di base
Nome del farmaco:Capsule di lenalidomide
Forma di dosaggio:Capsula
Specifica:5 mg, 10 mg, 25 mg
Classificazione della registrazione:Classe di farmaci chimici 4
Numero di lotto:Certificato statale del farmaco H20213802, Certificato statale del farmaco H20213803, Certificato statale del farmaco H20213804
Conclusione dell'approvazione: soddisfare i requisiti di registrazione del farmaco, approvazione per la registrazione, rilascio del certificato di registrazione del farmaco.
Informazioni correlate
Lenalidomideè una nuova generazione di farmaci immunomodulatori orali con la funzione di inibire la proliferazione delle cellule tumorali, inducerne l'apoptosi e l'immunomodulazione, utilizzato principalmente nel trattamento del mieloma multiplo e della sindrome mielodisplastica (MDS) e di altre condizioni. Viene utilizzato in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo precedentemente non trattato e non candidati al trapianto. Questo prodotto è utilizzato in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Questo prodotto è utilizzato in combinazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (gradi 1-3a) che hanno ricevuto una precedente terapia.
Le capsule di lenalidomide sono state sviluppate per la prima volta da Celgene Biopharmaceuticals e commercializzate negli Stati Uniti nel 2005. Nel dicembre 2019, la fabbrica farmaceutica di Changzhou ha presentato una domanda di registrazione e commercializzazione presso la State Drug Administration per il farmaco, che è stata accettata.
I dati di Minene.com mostrano che le vendite nazionali di capsule di nalidomide nel 2020 saranno di circa 1,025 miliardi di RMB.
Secondo le politiche nazionali in materia, le varietà di farmaci generici approvati secondo la nuova classificazione di registrazione riceveranno un maggiore sostegno in settori quali il pagamento dell'assicurazione medica e l'approvvigionamento delle istituzioni mediche. Pertanto, la produzione approvata diFabbrica farmaceutica di Changzhou's lenalidomidecapsule è favorevole all'ulteriore espansione della propria quota di mercato nel campo del trattamento ematologico-tumorale e al miglioramento della propria competitività sul mercato, oltre ad accumulare preziosa esperienza per i successivi prodotti dell'azienda per lo sviluppo di farmaci generici e la registrazione della registrazione.