Il 19 maggio 2022, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato la domanda di commercializzazione per il medicinale BayerVericiguat(2,5 mg, 5 mg e 10 mg) con il marchio Verquvo™.

Questo farmaco è utilizzato in pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica e frazione di eiezione ridotta (frazione di eiezione <45%) che sono stati stabilizzati dopo un recente evento di scompenso con terapia endovenosa, per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o terapia diuretica endovenosa di emergenza.

L'approvazione di Vericiguat si è basata sui risultati positivi dello studio VICTORIA, che ha dimostrato che Vericiguat può ridurre ulteriormente il rischio assoluto di morte cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca del 4,2% (riduzione del rischio assoluto di eventi/100 pazienti-anno) per i pazienti con insufficienza cardiaca che hanno avuto un recente evento di scompenso di insufficienza cardiaca ed erano stabili con terapia endovenosa con frazione di eiezione ridotta (frazione di eiezione <45%).

Nel gennaio 2021, Vericiguat è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica in pazienti con frazione di eiezione inferiore al 45% dopo aver manifestato un peggioramento dell'evento di insufficienza cardiaca.

Nell'agosto 2021, la domanda per il nuovo farmaco per Vericiguat è stata accettata dal CDE e successivamente inclusa nel processo di revisione e approvazione prioritaria sulla base di "farmaci clinicamente urgenti, farmaci innovativi e nuovi farmaci migliorati per la prevenzione e il trattamento delle principali malattie infettive e malattie rare”.

Nell'aprile 2022 sono state emanate le Linee guida AHA/ACC/HFSA 2022 per la gestione dell'insufficienza cardiaca, pubblicate congiuntamente dall'American College of Cardiology (ACC), dall'American Heart Association (AHA) e dalla Heart Failure Society of America (HFSA). ), ha aggiornato il trattamento farmacologico dello scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e ha incluso Vericiguat tra i farmaci utilizzati per il trattamento dei pazienti con HFrEF ad alto rischio e riacutizzazioni dello scompenso cardiaco sulla base di terapia standard.

Vericiguatè uno stimolatore della sGC (guanilato ciclasi solubile) con un nuovo meccanismo sviluppato congiuntamente da Bayer e Merck Sharp & Dohme (MSD). Può intervenire direttamente nel disturbo del meccanismo di segnalazione cellulare e riparare la via NO-sGC-cGMP.

Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che la via di segnalazione della guanilato ciclasi solubile in NO (sGC)-guanosina monofosfato ciclico (cGMP) è un potenziale bersaglio per la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica e la terapia dell'insufficienza cardiaca. In condizioni fisiologiche, questa via di segnalazione è una via regolatoria chiave per la meccanica miocardica, la funzione cardiaca e la funzione endoteliale vascolare.

Nelle condizioni fisiopatologiche dell’insufficienza cardiaca, l’aumento dell’infiammazione e la disfunzione vascolare riducono la biodisponibilità di NO e la sintesi di cGMP a valle. Il deficit di cGMP porta alla disregolazione della tensione vascolare, alla sclerosi vascolare e cardiaca, alla fibrosi e all'ipertrofia e alla disfunzione microcircolatoria coronarica e renale, portando così ulteriormente a un danno miocardico progressivo, a un aumento dell'infiammazione e a un ulteriore declino della funzionalità cardiaca e renale.